產業與市場連結

2019年5月8日星期三

市場分析

一、馬來西亞醫療器材之進口關稅概況

目前臺灣醫療器材在馬來西亞面對的平均關稅率為1.83%，各類醫材所適用之稅率差距極大。其中，絕大多數(90%)之醫材品項(HS六位碼)為零關稅產品。其餘仍有關稅之產品品項，則維持5%-30%不等之高關稅，如：硫化橡膠制避孕套(稅率30%)、橡膠制衣著用品(稅率15%)、紙製家庭與衛生用品(稅率20%)等。(參照下圖所示)

二、馬來西亞醫療器材之進口概況

1.馬國積極提升國內醫材製造量能

近年間馬來西亞積極提升國內醫材製造量能，2016年醫材產品進口依存度為29.2%。相較於2014年醫材進口依存度37.1%下降了6.9%，顯示馬國近年進口醫材比例正逐年下降，但高階技術醫療設備與診斷儀器仍高度仰賴進口。根據馬來西亞醫材產業協會統計，馬來西亞的醫療器材製造商，有66%為手術用手套製造商；6%為導管製造商；其餘28%則以醫用家具、消毒設備、呼吸治療、骨科等產品生產製造[1]。

2. 自台灣進口醫療器材之比重

近年間(2014~2016)馬來西亞每一年度自臺灣進口金額約3,157萬美元，較2007~2008年下滑10.83%，相較於藥品、中藥之成長趨勢，醫材為三大類醫藥品中臺灣出口唯一下滑者。其中，出口較多的品項為「眼科器具」、衛生棉、眼鏡零件、診斷或實驗試劑等

3.臺灣醫材在馬來西亞國內市場之市占率微幅下降

臺灣醫材在馬來西亞國內市場之市占率近期呈現微幅下降之趨勢，近期(2014~2016年)台灣醫材市占率下降至1.53%，較十年前(2007~2008年)下降約1.02%，主要原因是在當地醫材市場面對來自新加坡、中國大陸同類產品之競爭所出現的排擠效應。

4. 馬來西亞致力於提升國內醫材製造與研發能力

馬來西亞市場較為成熟，主要需求產品除醫用耗材外，診斷設備與專科設備亦佔不小比例，整體需求較為平均。

因馬來西亞近年極力推行觀光醫療，使得該國對骨科及植入物產品的需求成長相當快速。

馬來西亞致力於提升國內醫材製造與研發能力，致力於吸引外國業者投入醫用消毒服務、醫材消毒包裝服務、精準工程、醫材組裝、工具機與電子化製造服務等相關產業。[2]

市場分析

馬來西亞在WTO下目前僅承諾開放少部分的醫衛相關服務業。首先，馬來西亞僅允許自然人提供醫療專業諮詢服務，並禁止外國醫療專業人士提供助產士、護士與其他醫療輔助人員服務；其次，外資可以合資之方式設立醫院，但持股上限30%，且有經濟需求測試（Economic Needs Test，ENTs）。此外，合資企業所經營之醫院，必須至少擁有100床以上之床位；技檢服務方面，馬來西亞雖允許外資投資，但要求馬來西亞原住民(Bumiputera shareholding)必須佔股至少30%；至於醫療器材租賃服務、藥品醫材與化妝品批發零售等服務，馬來西亞均未承諾開放。

在FTA方面，以東協-紐澳FTA為例，馬來西亞並未有顯著進一步的承諾開放。在東協-紐澳FTA中，馬來西亞所承諾開放之衛福相關服務業與維持之限制均與WTO之承諾開放內容相當，除了提高外資投資醫院可持股之比例增加至49%以外。

印尼醫療服務市場分析

市場分析

整體而言，印尼在WTO下就醫衛相關服務業之開放情況相當有限。印尼不僅未承諾開放醫療專業人士提供服務之外，亦未允許外資投資醫療社福機構、醫療器材租賃服務、藥品、醫材、化妝品批發零售等服務。印尼在WTO下僅承諾開放外資投資技術檢驗服務，但必須在印尼建立代表處，且共同經營之印尼參與者須為印尼顧問協會（Indonesian Consultant Association）之會員。

至於FTA方面，以東協-紐澳FTA為例，印尼同樣維持禁止外國醫療專業人士提供服務、禁止外資投資醫療器材租賃服務、藥品醫材及化妝品之批發零售服務等。印尼主要進一步允許外資可以投資醫院，但僅可投資超過300床以上並具備專科及特別專科醫療護理之醫院，且只能透過在印尼註冊之健康機構並與當地業者合夥才可設立據點。又在設立據點上，外資僅可在棉蘭與泗水設立據點，且董事會主席亦有國籍限制。

印度醫療服務市場分析

市場分析
在所有涉及醫療相關服務的業別中，包含醫療專業人員、醫院、醫療器材租賃服務、藥品、醫材及化妝品之經紀商、批發與零售等服務，印度在WTO中所承諾之市場開放程度較為有限。目前，印度主要僅允許外資透過設立股份有限公司之方式，投資醫院服務與技術檢驗服務，且外資持股限制51%。其餘醫療相關服務，包含醫療專業人士、醫療器材租賃、以及藥品、醫材與化妝品批發零售服務，均未承諾開放。

然而，對於已經與印度洽簽FTA之國家，印度在醫療相關服務市場上則有進一步之開放。以印度-日本FTA為例，印度允許醫療專業人士與醫療機構之間可以基於協助案例診斷或研究而出具醫療意見。此外，允許外資投資之持股比例增加至74%，惟外資必須承諾將引入治療之最新技術。另一方面，印度進一步允許外資投資技術檢驗服務、以及醫療器材之租賃服務，惟投資醫療器材租賃服務有最低資本額限制。

印度藥品市場分析

一、印度藥品進口關稅概況

印度在WTO下的藥品拘束稅率平均為38.1%。其中，高於平均稅率的稅項多為原料藥（40%）、疫苗與血液製劑（40%）等產品，而成藥產品(HS.3004)則適用較低的拘束稅率(25%)。印度藥品並無零關稅之品項，多數關稅落在7.5%~10%不等，藥品的MFN平均稅率為10.68%。此外，印度為學名藥的主要出口國，其主要出口產品為輸往其他開發中國家的成藥與最終製劑產品，印度針對成藥與最終製劑產品採取較低的關稅保護。

至於印度在與各國簽署的自由貿易協定下，印度對關稅有更高之減讓。在印度與日本的FTA中，印度所有的藥品稅率將在十年內降為零；在印度和東協的FTA中，印度82.6%之藥品也將在協定生效後第5年降至零關稅。在監管合作方面，由於印度出口的學名藥在價格上極具競爭力，因此，若是貿易對手國為藥品支出負擔龐大或是實施健保總額上限的國家，則印度希望在健保制度、臨床試驗領域與對方展開監管合作工作，協助印度學名藥產品進入他方市場。

二、印度藥品之進口概況

1. 從仰賴藥品進口到成為藥品輸出國

在1970年印度藥品專利法施行前，國際藥品公司在印度之市占率高達70%，但在藥品專利法施行後，國際藥品公司在印度藥品市場占有率已逐漸萎縮降至約35%。2014年，印度原料藥銷售額達169.1億美元，較2013年成長21%。美國FDA批准的印度生產廠約300座，產量占全球約四分之一。目前印度藥品進口之五大來源國分別為：中國大陸（市占47.27%），歐盟28國（市占25.54%）、美國（市占8.25%）、瑞士（市占2.73%）以及印尼（市占2.23%）。其中自中國大陸進口者又以製藥原料為大宗。

印度的出口優勢在於成本考量，印度勞動成本比西方國家低60%，在印度設立工廠所需的費用比西方國家便宜40%，環保的間接成本較低，品質卻可達到國際水準。另就印度國內原料藥市場來看，在競爭的環境下使得印度成為委託生產/研發與臨床試驗的重要市場，原料藥產量高、產品多樣化可供應全球市場，以及在產業間發生併購與結盟的趨勢，進而帶動市場的升級。

2. 自臺灣進口藥品之比重

2016年印度總輸入藥品金額為57億2735萬美元，自臺灣之藥品進口金額為4631萬美元，市占率為0.83%，我國佔印度藥品輸入者排名第10位。過去十年間，我國出口到印度之藥品產品金額已成長三倍，近五年之出口金額則呈現微幅波動，但大抵維持在4600萬美元上下，我國2012至2016年出口至印度之製藥產品總額變化如下圖所示。

就主要產品來看，臺灣以「原料藥」對印度出口最多，占印度醫衛產品自臺灣總進口的45%；「中西藥、動物用藥」次之，占15%；而「中藥材」占8%。

印尼藥品市場分析

一、印尼藥品之進口關稅概況

印尼藥品的MFN平均稅率為2.62%，其中原料藥、中西藥、動物用藥以及中藥材適用的稅率，分別為2.12%~3.46%不等，差異不大。在印尼和東協的FTA中，印尼多數的製藥產品關稅為零，但印尼仍保留3.33%屬於「H」類的排除降稅，涵蓋2.34%的製藥業產品（包含原料藥與中西藥）與四分之一的生技保健食品。

二、印尼藥品之進口概況

1. 對學名藥的需求逐漸成長

印尼目前約有半數藥品依賴進口，自2014年開始推動健保後，因為專利藥成本過高，健保體系對於學名藥需求大增，目前學名藥約占總藥品市場的40%。目前印尼藥品進口之五大來源國分別為：歐盟28國（市占34.82%）、中國大陸（市占24.28%）、美國（市占7.86%）、瑞士（市占6.47%）以及印度（市占6.28%）。

惟需注意的是，印尼對藥品進口的限制較多，且往往透過關稅方式調高藥品價格，因此學名藥廠商如欲拓展在印尼的學名藥市場，可能需透過技術授權以及與當地製藥廠技術合作之方式，在印尼就地進行學名藥之生產。

2. 自臺灣進口藥品之比重

2016年印尼總輸入藥品金額為16億8009萬美元，自臺灣之藥品進口金額為863萬美元，市占率為0.65%，我國佔印尼藥品輸入者排名第14位。過去十年間，我國出口到印尼之藥品產品金額呈現衰退狀況，衰退程度達63%，我國2012至2016年出口至印尼之製藥產品總額變化如下圖所示。

就主要產品來看，臺灣以「原料藥」對印尼出口最多，占印尼醫衛產品自臺灣總進口的24%；「中西藥、動物用藥」以及「中藥材」分別約占6.4%和1.6%。

泰國藥品市場分析

一、泰國藥品之進口關稅概況

在泰國自台灣進口醫衛產品項目中，製藥業約占三成。2014~2016年，泰國自臺灣進口金額約1,671萬美元，較2007~2008年成長39.55%。然而，臺灣在泰國之市占率同樣面臨中國大陸產品之挑戰，近10年下滑超過0.10個百分點，下降至2014~2016年的0.59%。臺灣面對之平均關稅稅率為4.37%，主要出口產品為「中西藥、動物藥用」，占泰國醫衛產品自臺灣總進口的18%。

在東協AFTA簽署後，根據東協各國於2009年簽署的東協貨品貿易協定(ASEAN Trade in Goods Agreement, ATIGA) ，整合先前東協自貿區的共同有效優惠關稅(CEPT)及後續簽署的各項協定與合約，延續前面已完成之關稅減讓成果，制定後續所有產品全面性之關稅減讓協定。而根據ATIGA協定規範，泰國對其他東協國家輸入藥品和製藥產品均給予零關稅之優惠。

二、泰國藥品之進口概況

1. 進口概況

2016年泰國共進口29億3636萬美元之藥品，目前泰國藥品進口之五大來源國分別為：歐盟28國（市占39.03%），中國大陸（市占14.32%）、美國（市占10.47%）、瑞士（市占7.74%）以及印度（市占7.47%）。

整體而言，泰國的藥品市場呈成長狀態，年複合成長率達7.3%左右。雖然近年泰國藥品進口程度提升，但本土藥品之產能也同步提升中。目前泰國藥品市場以學名藥占大宗，佔市場總量之80%，但總量占20%的原廠藥，市場值卻高達49%。另一方面，由於泰國政府每年調降藥價，而學名藥往往受到影響程度較高，原廠藥幾乎未受影響，此也導致學名藥的利潤受到影響。

2. 自臺灣進口藥品之比重

2016年泰國總輸入藥品金額為29億2033萬美元，自臺灣之藥品進口金額為1723萬美元，市占率為0.59%，我國佔泰國藥品輸入者排名第16位。過去十年間，我國出口到泰國之藥品產品金額略微成長，成長率約40%，但市占率卻些微下滑。另一方面，若就主要產品來看，臺灣以「中西藥、動物用藥」對泰國出口最多，占泰國醫衛產品自臺灣總進口的18%，「原料藥」次之，占9%；而「中藥材」占3%。我國2012至2016年出口至泰國之製藥產品總額變化如下圖所示：

3. 中藥市場發展迅速

泰國傳統醫學以本土醫學、中醫並存，泰國傳統草藥使用比例約為2.6%。近年來泰國中藥市場發展迅速，進口中藥材大量增加，中藥製劑在泰國以藥品管理，中藥註冊登記不易，目前未有我國中藥廠業者取得該國中藥上市許可證，現行實務上係以食品方式進入該國市場。而依據2017年1月至10月之貿易統計資料，我國中藥製劑至泰國出口值約為2.6萬美元。

越南藥品市場分析

一、越南藥品之進口關稅概況

越南在WTO下藥品的MFN平均稅率為1.18%。其中，以原料藥平均0.3%之MFN稅率最低，中西藥和動物用藥平均1.7%之MFN稅率次之，中藥材平均2.95%之MFN稅率最高。

在東協AFTA下之ATIGA協定中，越南仍保留了對藥品品項的關稅保護，其中原料藥之拘束關稅為5%，中西藥和動物用藥之拘束關稅為33.88%，中藥材之拘束關稅則為10%。

二、越南藥品之進口概況

1. 藥品仰賴進口但本土藥廠生產量能逐漸成長

越南醫療覆蓋率以及藥品使用率逐漸增高，越南整體藥品市場呈現成長狀態，且由於越南本土藥品產業並不發達，縱使目前越南政府正積極推動製藥產業發展，但仍有五成以上的藥品須仰賴進口。此外，由於越南政策上鼓勵使用學名藥，此也導致印度、韓國以及中國大陸等藥品後進國家，以低價方式搶佔越南藥品市場，越南本土藥廠在競爭上，則透過行銷和配銷網路取得一定的競爭優勢。目前越南藥品進口之五大來源國分別為：歐盟28國（市占44.30%），中國大陸（市占12.05%）、印度（市占11.40%）、韓國（市占6.19%）以及美國（市占5.74%）。

2. 自臺灣進口藥品之比重

2016年越南總輸入藥品金額為34億9110萬美元，自臺灣之藥品進口金額為2713萬美元，市占率為0.85%，我國佔越南藥品輸入者排名第11位。過去十年間，我國出口到越南之藥品產品金額略有波動，但大抵在2500萬美元至2700萬美元區間震盪，整體市占率雖略下滑，但幅度及小僅有0.76%。我國2012至2016年出口至越南之製藥產品總額變化如下圖所示。